2023年3月28日,康万达首款溶瘤痘苗病毒产品hV01获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,随后将在复旦大学附属肿瘤医院等中心启动临床试验。复旦大学附属肿瘤医院作为hV01 I期临床试验的主要临床中心,已经于2023年3月30日通过其医学伦理委员会审查批准,同意开展hV01 I期临床试验。
康万达拥有国内首个自主知识产权的溶瘤痘苗病毒技术平台,hV01是康万达基于未满足的抗肿瘤药物临床需求、结合病毒生物学特性、自主开发的第一代产品。在双基因敲除的骨架病毒上插入免疫调控因子IL-21,诱导固有免疫和适应性免疫应答,作为滤泡辅助性T细胞的标志因子承接体液免疫与细胞免疫的交叉反应。
hV01将作为康万达全球首创的肿瘤系统免疫疗法首个产品,在难治性肿瘤方向开拓单药与特异性联合的技术道路,以期待未来的肿瘤治疗进阶与福音。