2023年7月14日,康万达首个溶瘤痘苗病毒产品hV01的I期临床研究,在临床组长单位上海复旦大学附属肿瘤医院完成首例患者给药,受试者状态良好。
负责hV01项目I期临床研究的PI张剑教授,现任复旦大学附属肿瘤医院一期临床研究病房主任,肿瘤学博士,上海市“医苑新星”杰青人才获得者。张剑教授团队长期从事创新药物的首次人体研究(FIH),具有丰富的经验。
hV01是由康万达主创团队自主开发,且具有完备知识产权的新一代溶瘤痘苗病毒项目,该项目为康万达“肿瘤系统免疫理论”为基础的技术平台下首个项目,在双基因敲除的骨架病毒上插入免疫调控因子IL-21,诱导固有免疫和适应性免疫应答,作为滤泡辅助性T细胞的标志因子承接体液免疫与细胞免疫的交叉反应,实现多种实体瘤的治疗。hV01项目拥有完备的全球知识产权保护体系,保护范围覆盖了物质、应用、生产工艺等多个方面,为细分领域的领先者。
康万达首席医学官夏惠群表示:“基于康万达肿瘤系统免疫理论,团队历经十年研发所打造的多病毒技术平台,给临床应用和开发开拓了新思路。hV01项目被研究者与我司团队寄予厚望和信心,如今成功完成了首例患者给药,具有里程碑意义,期待着临床的佳音。”